在 FDA 顾问小组于 9 月 11 日召开会议之前，FDA 审评人员于 9 月 9 日发布一份文件，认为诺和诺德利拉鲁肽在肥胖治疗中表现出疗效。该公司正寻求批准这款 GLP-1 类似物作为一种辅助药物配合低热量饮食及体育锻炼用于初始体重指数 (BMI) 为 30kg/ 平方米或更大，或初始 BMI 为 27kg/ 平方米或更大，并且至少有一种与体重相关并发症成年人的慢性体重管理。

　　诺和诺德去年报道的后期数据显示，接受利拉鲁肽治疗的患者在经过 56 周治疗后，平均体重减轻 8%，相比之下，安慰剂治疗患者的平均体重减轻只有 2.6%。之前的 3 期数据显示，这款治疗药物在肥胖或体重超重的 2 型糖尿病患者中，可使体重减轻 6%。

　　根据 FDA 的文件，审评人员指出，使用利拉鲁肽的女性其乳房增生发病率不一，虽然他们指出该制药商的信息既不支持也不拒绝这款药物在癌症促发或进展方面的可能作用。利拉鲁肽及类似肠促胰岛素药物之前一直与胰腺炎副作用风险增加相关。然而，FDA 与欧洲药品管理局今年初表示，这类药物与胰腺炎或胰腺癌之间的因果关系与当前的数据不一致。

　　如果获批用于肥胖治疗，利拉鲁肽将以 Saxenda 为商品名上市销售，目前这款药物以 Victoza 为商品名用于 2 型糖尿病患者。分析师预测，这款治疗药物如果获批用于肥胖治疗，每年可能会额外产生 10 亿美元的销售额。

　　分析师们于 9 月 9 日称，利拉鲁肽的潜在获批，加上 Orexigen 医疗公司及武田的 NB32(丁氨苯丙酮 / 钠曲酮)，可能促使患者在对 Arena 制药及卫材的氯卡色林及 Vivus(苯丁胺 / 托吡酯)表现出失望之后接受肥胖药物治疗。

　　来源：丁香园