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公司新闻 News

未来前景光明,我公司已申报三个原料药项目进展情况简介

2018-03-01字体:
我公司已申报三个原料药项目进展情况

1. 审评审批
    2017年8月31日至9月14日,我公司已申报三个多肽原料药项目均获得国家药审中心补充资料通知。经全公司上下几个月时间集体努力,对相关内容逐项进行了补充研究,并于2018年1月8日完成了补充工作内容,全套补充资料邮寄国家药审中心。目前在补充资料审评序列中。
2. 原料药登记号及项目合作情况
    随着国家原辅料与制剂联合共同审评审批制度的改革,不再单独颁发原料药生产批文。2017年12月08日,我公司已申报三个多肽原料药已获得国家药审中心公布的原料药登记号:
    依替巴肽:Y20170001082
    醋酸特利加压素:Y20170001150
    醋酸阿托西班:Y20170001239
    随我公司已报批原料药项目审评工作的临近结束及其他企业对我公司多肽药物研发水平的逐渐认可,本公司已签订或拟签订来自北京、南京、海口、沈阳等多个知名药企的多肽药物原料加制剂课题合作或研发订单5个!公司未来前景可期!!!


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