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2021年回顾
光阴荏苒,即将在忙碌中送走2021年,迎来2022年。2021年是不平凡的一年,即便新冠疫情仍然在影响着我们的工作与生活,但在公司全体员工的共同努力下,哈尔滨吉象隆生物技术有限公司的各项工作仍然取得了丰硕的成果。
一、 原料项目研发
1、批准项目4个:
(1)醋酸奥曲肽(登记号Y20200000175);
(2)生长抑素(登记号Y20200000176);
(3)醋酸特利加压素变更补充申请;
(4)醋酸阿托西班变更补充申请;
2、注册申请1个:
醋酸西曲瑞克(登记号Y20210000112)。
3、补充资料7个:
根据国家药审中心补充资料通知,完成其中补充研究4项,资料整理并已提交药审中心正在开展相关补充研究3项,相关资料整理中。
(1)缩宫素;
(2)醋酸奥曲肽;
(3)生长抑素;
(4)胸腺法新;
(5)卡贝缩宫素;
(6)醋酸加尼瑞克;
(7)醋酸西曲瑞克;
4、注册现场&GMP符合性核查3个:
4-6月份公司连续顺利通过了国家食品药品审核查验中心组织的三个原料项目的药品注册现场核查,并通过了黑龙江省药监局对该三个项目的GMP符合性检查。
(1)生长抑素;
(2)缩宫素;
(3)醋酸奥曲肽;
二、 制剂项目研发
2021年度,公司完成与外部企业合作及接受技术委托的制剂项目研发及申报5个,完成补充资料研究项目1个。
三、 知识产权保护
年内公司申请并获受理发明专利5项,获授权发明专利1项。
四、 其他荣誉
1、公司通过国家高新技术企业复审;
2、再次入库黑龙江省科技型中小企业。
3、认定为哈尔滨市企业技术中心。
公司已走过第一个十年,进入第二个十年。在新的一年,意味着新的起点、新的机遇、新的挑战。哈尔滨吉象隆生物技术有限公司必将再接再厉,继续努力,为减轻患者病痛,提升患者生活质量及用药安全而奋斗。