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成都市海通药业缩宫素注射液全国首家过评一致性评价

2022-05-10字体:


      近日,成都市海通药业的缩宫素注射液全国首家获得通过一致性评价。
      缩宫素(又称催产素,oxytocin, OT)是曾于1955年获诺贝尔医学奖的一个经典妇产科药物。缩宫素注射液(Oxytocin Injection)于 1980 年在美国上市,原研厂家是诺华(商品名Syntocinon)。
      缩宫素注射液主要的有效成分是缩宫素,是多肽类的激素,属于子宫收缩药,能够刺激子宫平滑肌收缩,可以模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张。缩宫素注射液起效快(3.5 分钟),主要应用于引产、催产、缩宫素激惹试验、产后出血及子宫复旧不全等。
      目前国内获批生产缩宫素注射液的厂家共19家,其中江苏恒新、甘肃成纪、上药第一和上海禾丰四家处于一致性评价审评中。
      据米内网数据显示,2021年中国重点省市公立医院终端销售额为1.04亿元,2020年为9195万元,同比增长13.44%。南京新百占据了缩宫素注射液主要市场,占总销售额接近四成;而成都海通以13.92%的份额位居第三,此次成为首家通过一次性评价的厂商,后续市场有望扩大。



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